La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) ha aprobado la versión en comprimidos de Wegovy, medicamento de la farmacéutica danesa Novo Nordisk. Su principio activo es la semaglutida y está indicado para tratar la obesidad. Hasta ahora, el fármaco solo estaba disponible en el país en forma inyectable, conocida popularmente como «plumas adelgazantes».
La aprobación se publicó este miércoles, 4 de noviembre, en la Resolución 4.249/2026 del Diario Oficial de la Unión. Con esta decisión, los pacientes y los médicos disponen de una presentación oral del medicamento, además de la opción subcutánea que ya se utilizaba. Según las indicaciones comunicadas, el tratamiento con comprimidos debe combinarse con cambios en la alimentación y ejercicio físico.
Wegovy en comprimidos está indicado para adultos con obesidad, definida en la información del registro mediante un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m². También puede estar indicado para adultos con sobrepeso —un IMC de entre 27 y 29,9 kg/m²— si presentan al menos una comorbilidad asociada. El IMC es una medida que relaciona el peso de una persona con su estatura y sirve para clasificar los rangos mencionados en la indicación.
La semaglutida pertenece a los agonistas del receptor de GLP-1. De acuerdo con la información difundida, ayuda a controlar el apetito y a reducir la ingesta de alimentos. Estos efectos contribuyen a la pérdida de peso y a mejorar indicadores metabólicos relacionados con la obesidad. La presentación oral es el primer agonista del receptor de GLP-1 en comprimidos aprobado en Brasil.
La pauta de administración indicada es de una toma diaria. El tratamiento comienza con una dosis de 1,5 mg, que se incrementa de forma gradual a 4 mg y 9 mg antes de alcanzar la dosis diaria de mantenimiento de 25 mg. La toma debe realizarse en ayunas y con poca agua. Después, es necesario esperar al menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas u otros medicamentos.
La disponibilidad de dos presentaciones permite a médicos y pacientes contar con una alternativa terapéutica adicional. La información de la aprobación también contempla la posibilidad de pasar de la versión oral a la subcutánea, o a la inversa, de acuerdo con las instrucciones recogidas en el prospecto. La pauta y cualquier cambio de presentación deben seguir esas indicaciones.
**Eficacia**
Anvisa aprobó el registro basándose en los resultados del estudio OASIS 4, un ensayo clínico pivotal de fase 3. El estudio evaluó la semaglutida oral de 25 mg en adultos con obesidad o con sobrepeso acompañado de comorbilidades.
Según la agencia, durante las 64 semanas de seguimiento, el grupo que recibió el medicamento registró una pérdida media de peso corporal superior al 13 %. Anvisa señaló que el resultado fue significativamente mejor que el del grupo placebo y que el tratamiento contribuyó a mejorar varios marcadores de salud cardiometabólica de los participantes. La aprobación se apoya, por tanto, en los datos de eficacia obtenidos durante ese periodo de seguimiento.
La incorporación de la versión en comprimidos amplía las opciones disponibles para tratar la obesidad con semaglutida en Brasil. La indicación incluye tanto los criterios de IMC como la necesidad de que, en los casos de sobrepeso, exista al menos una comorbilidad asociada. El medicamento debe utilizarse junto con reeducación alimentaria y actividad física, y su administración diaria requiere respetar las dosis progresivas y el intervalo indicado antes de ingerir alimentos, bebidas u otros fármacos.
