El medicamento lecanemabe, indicado para el tratamiento del Alzheimer, empezará a comercializarse en Brasil en junio de este año. El producto fue aprobado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) en diciembre de 2025.
Según informó el periódico Estadão, lecanemabe es un fármaco biológico producido a partir de organismos vivos que actúa directamente sobre las protofibrillas de beta-amiloide, estructuras asociadas a la muerte de las neuronas en pacientes con Alzheimer. Estas protofibrillas son agregados de proteína que se cree contribuyen al deterioro cognitivo característico de la enfermedad.
De acuerdo con Tatiana Branco, directora del área médica de Biogen en Brasil, la distinción de este medicamento reside en su mecanismo de acción. «El producto representa una evolución en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer porque, hasta ahora, solo disponíamos de medicamentos sintomáticos», afirmó. «También observamos, en el ensayo clínico, una reducción del 27 % en el declive y en el deterioro clínico de los pacientes que utilizaron el fármaco durante 18 meses», añadió.
Los resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine tras un estudio que incluyó a 1 795 participantes en diversas regiones del mundo, como Norteamérica, Europa y Asia. Los ensayos clínicos de fase III son decisivos para evaluar tanto la eficacia como la seguridad de nuevas terapias, y en este caso demostraron que la degradación de las protofibrillas de beta-amiloide puede traducirse en un enlentecimiento de la progresión de la enfermedad.
Rodrigo Nascimento, director médico de Eisai en Brasil, subrayó que el medicamento no repara los daños cognitivos ya presentes. «No tiene como finalidad revertir lo que ya ha ocurrido desde el punto de vista cognitivo», explicó. Esta aclaración es importante porque sitúa a lecanemabe como una intervención que busca retrasar el avance de los síntomas, pero no curar el Alzheimer.
Por ello, la indicación de lecanemabe se restringe a las fases iniciales de la enfermedad, como el deterioro cognitivo leve y la demencia leve asociada al Alzheimer, lo que refuerza la importancia de un diagnóstico temprano para lograr mejores resultados en el tratamiento. Un diagnóstico precoz permite identificar a los pacientes en etapas en las que las terapias dirigidas pueden ser más efectivas para preservar la función cognitiva.
Contexto histórico y técnico
El Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que afecta principalmente a personas mayores de 65 años. Se caracteriza por la pérdida de memoria, alteraciones en el comportamiento y dificultades en el lenguaje. Desde su descripción por primera vez a principios del siglo XX, la medicina ha desarrollado tratamientos que alivian síntomas, como inhibidores de colinesterasa y antagonistas NMDA, pero ninguno había demostrado hasta ahora influir directamente en la causa subyacente.
La hipótesis amiloide sostiene que el depósito de placas de beta-amiloide en el cerebro desencadena procesos tóxicos que conducen a la muerte de neuronas. El diseño de anticuerpos monoclonales, como lecanemabe, pretende neutralizar estas formas intermedias de beta-amiloide (protofibrillas) antes de que se conviertan en placas más grandes e irreversibles.
En Brasil, el proceso de aprobación de nuevas moléculas implica la presentación de datos de seguridad y eficacia ante la ANVISA, que evalúa criterios internacionales y nacionales. Una vez aprobado, el medicamento puede ser comercializado y, en muchos casos, incorporado a sistemas de salud pública o planes privados de salud, dependiendo de negociaciones de precio y cobertura.
La llegada de lecanemabe al mercado brasileño representa un paso significativo en la lucha contra el Alzheimer, pues abre la puerta a futuros desarrollos de fármacos dirigidos a modificar el curso de la enfermedad en lugar de limitarse a aliviar sus síntomas.
